Лечение софосбувиром и даклатасвиром

Для лечения вирусного гепатита C врачи-вирусологи назначают различные медикаментозные препараты. Проблема в том, что оригинальные препараты являются довольно дорогостоящими, из-за чего не каждый пациент может себе их позволить. Но на сегодняшний день количество больных, которые могут излечиться значительно увеличилось, благодаря индийским дженерикам, являющихся аналогами дорогостоящих медикаментов по составу. Благодаря тому, что производители дженериков не тратят ресурсы на разработку состава и продвижение препарата цена на аналоги значительно ниже, чем на оригинальные медикаменты, но качество и результат терапии остаются на том же уровне.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения проблем со здоровьем, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - начните с программы похудания. Это быстро, недорого и очень эффективно!


Узнать детали

Как принимать препараты

Даклатасвира гидрохлорид представляет собой вещество от белого до желтого цвета. Молекулярная масса ,88 свободное основание. Даклатасвир представляет собой высокоспецифичное средство прямого действия против вируса гепатита С и не обладает выраженной активностью против других РНК- и ДНК-содержащих вирусов, включая ВИЧ.

На основании данных, полученных in vitro , и данных компьютерного моделирования показано, что даклатаcвир взаимодействует с N-концом в пределах домена 1 белка, который может вызывать структурные искажения, препятствующие реализации функции белка NS5A. Исследования на культуре клеток также показали усиление противовирусного действия даклатасвира при совместном применении с интерфероном альфа и ингибиторами протеазы NS3, ненуклеозидными ингибиторами вируса гепатита С NS5B, нуклеозидными аналогами NS5B.

Со всеми перечисленными группами ЛС не было отмечено антагонизма противовирусного эффекта. Замены аминокислот, вызывающие резистентность к даклатасвиру у генотипов вируса гепатита С 1—6, были выделены в клеточной системе репликона и наблюдались в N-терминальной области аминокислотного остатка NS5A.

Принципы возникновения, резистентности в клинической практике были сходными с принципами возникновения резистентности, наблюдаемыми in vitro. Эффект исходного полиморфизма вируса гепатита С на терапию. В ходе проведенного исследования связи между естественно возникающими исходными заменами NS5A полиморфизм и исходом лечения было установлено, что влияние NS5A полиморфизма зависит от схемы терапии.

Из пациентов, которым проводилось секвенирование в исследовании данной комбинации, у 42 пациентов имелись исходные замены, связанные с резистентностью к даклатасвиру. Фармакокинетические свойства даклатасвира оценивались у взрослых здоровых добровольцев и пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С. Абсорбция быстрая. C max даклатасвира наблюдается через 1—2 ч после приема внутрь. AUC , C max и C min в крови являются дозозависимыми, стабильный уровень даклатасвира в плазме крови наблюдается на 4-й день применения внутрь 1 раз в сутки.

Исследования не выявили различий в фармакокинетике даклатасвира у больных гепатитом C и здоровых добровольцев. Исследования in vitro , проведенные с человеческими клетками Caco-2, показали, что даклатасвир является субстратом P-gp. Пациенты с нарушением функции почек. Статистический популяционный анализ данных пациентов с инфекцией вируса гепатита С показал увеличение AUC у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью, однако величина этого повышения не является клинически значимой для фармакокинетики даклатасвира.

Ввиду высокой степени связывания даклатасвира с белками плазмы, проведение гемодиализа не влияет на его концентрацию в крови. Изменение дозы даклатасвира у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Пациенты с нарушением функции печени. Исследования фармакокинетики даклатасвира в дозе 30 мг проводили с участием пациентов с гепатитом С с легкой, умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности классы A—С по шкале Чайлд-Пью в сравнении с пациентами без нарушения функции печени.

Значения C max и AUC даклатасвира свободного и связанного с белками были ниже при наличии печеночной недостаточности по сравнению со значениями этих показателей у здоровых добровольцев, однако данное снижение концентрации не было клинически значимым. Отсутствует необходимость изменения дозы препарата у пациентов с нарушенной функцией печени. Пожилые пациенты. Изменение фармакокинетики, а также профилей эффективности и безопасности препарата у пожилых пациентов не наблюдалось.

Лечение хронического гепатита С у пациентов с компенсированным заболеванием печени включая цирроз в следующих комбинациях:. В комбинации с сильными индукторами изофермента CYP3A4 вследствие снижения концентрации даклатасвира в крови и снижения эффективности , такими как противоэпилептические фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, окскарбазепин , антибактериальные ЛС рифампицин, рифабутин, рифапентин , системные ГКС дексаметазон , растительные ЛС на основе зверобоя продырявленного, Hypericum perforatum.

Одновременное применение умеренных индукторов изофермента CYP3A4 при применении схем, включающих асунапревир см. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период лактации, возраст до 18 лет эффективность и безопасность не изучены.

Безопасность применения комбинированной терапии не изучалась у пациентов с некомпенсированными заболеваниями печени, а также у пациентов после трансплантации печени.

Совместное применение даклатасвира с другими ЛС может привести к изменению концентрации как даклатасвира, так и действующих веществ других ЛС см.

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин. В исследованиях на животных при применении даклатаcвира в дозах, превышающих рекомендованные терапевтические в 4,6 раза крысы и в 16 раз кролики , не отмечено негативное влияние на внутриутробное развитие плода, в то время как еще более высокие концентрации даклатасвира в 25 раз крысы и в 72 раза кролики выявили негативные эффекты как для матери, так и для плода.

Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции во время лечения даклатасвиром и в течение 5 нед после его завершения. Неизвестно, проникает ли даклатасвир в грудное молоко. Даклатасвир проникал в грудное молоко лактирующих крыс в концентрациях, превышающих плазменные материнские концентрации в 1,7—2 раза, поэтому на время лечения даклатасвиром кормление грудью следует прекратить. Применение рибавирина может вызывать пороки развития плода, внутриутробную смерть и аборты, поэтому следует соблюдать тщательную осторожность при применении схемы терапии, включающей рибавирин.

Необходимо предотвращение наступления беременности как у самих пациенток, так и у женщин, чьи половые партнеры получают указанную терапию. Терапия рибавирином не должна начинаться до тех пор, пока пациентки, способные к деторождению, и их половые партнеры мужского пола не будут использовать как минимум 2 эффективных метода контрацепции, что необходимо как на протяжении всей терапии, так и в течение не менее 6 мес после ее завершения.

В течение этого периода необходимо выполнять стандартные тесты на беременность. Исследование интерферонов в опытах на животных было ассоциировано с абортивными эффектами, возможность развития которых у человека не может быть исключена. Поэтому при применении терапии как пациенткам, так и их партнерам следует применять адекватную контрацепцию. Даклатасвир применяется только в составе схем комбинированной терапии.

Следует ознакомиться с побочным действием ЛС , входящих в схему лечения, до начала терапии. Нежелательные лекарственные реакции НЛР , связанные с применением асунапревира, пэгинтерферона альфа и рибавирина, описаны в инструкциях по применению данных ЛС.

Данные по безопасности применения представлены ниже по режимам лечения. Безопасность применения даклатасвира в комбинации с асунапревиром оценивалась в 4 исследованиях со средней продолжительностью терапии 24 нед. При этом наиболее распространенными нежелательными явлениями, приводящими к прекращению лечения, были повышение активности AЛТ и ACT.

Даклатасвир в комбинации с асунапревиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Патологические отклонения лабораторных показателей от нормы 3—4-й степени, наблюдаемые среди пациентов с вирусом гепатита С, получавших комбинированное лечение даклатасвиром, представлены ниже результаты лабораторных исследований в процентах, классифицированные по системе Division of Acquired Immunodeficiency Syndrome, DAIDS , версия 1.

Следущие тяжелые побочные реакции описаны также в следующих разделах описания:. Так как клинические испытания проведены с различным набором условий, частота встречаемости побочных реакций, наблюдавшихся в этих исследованиях, может не совпадать с полученной в других исследованиях и с наблюдаемой в клинической практике. В клинических испытаниях принимали участие приблизительно пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С, получавших даклатасвир в рекомендованной дозе в комбинации с другими ЛС для лечения гепатита С.

В исследовании ALLY-3 пациента с инфекцией вирусом гепатита С генотипа 3, ранее не подвергавшихся и подвергавшихся лечению, получали даклатасвир 60 мг 1 раз в день в комбинации с софосбувиром в течение 12 нед.

Все побочные реакции были от легкой до умеренной степени выраженности. У одного пациента наблюдалась серьезная побочная реакция, связь которой с применением даклатасвира не установлена; отмена терапии по причине побочных реакций не производилась ни у одного пациента. Повышение уровня липазы. Нарушения сердечной деятельности.

У пациентов, получающих амиодарон, которым было назначено лечение софосбувиром в комбинации с другими противовирусными ЛС прямого действия для лечения гепатита С, включая даклатасвир, была отмечена тяжелая симптоматическая брадикардия. Ввиду того, что даклатасвир применяется в составе комбинированных схем лечения, следует ознакомиться с возможными взаимодействиями с каждым из ЛС схемы.

При назначении сопутствующей терапии следует соблюдать наиболее консервативные рекомендации. Даклатасвир является субстратом изофермента CYP3A4 , поэтому умеренные и сильные индукторы CYP3A4 могут снижать уровень даклатасвира в плазме крови и его терапевтический эффект.

Сильные ингибиторы CYP3A4 могут повышать сывороточную концентрацию даклатасвира. Даклатасвир является также субстратом P-gp , но совместного применения ЛС , влияющих только на свойства P-gp без одновременного влияния на CYP3A , недостаточно для получения клинически значимого влияния на концентрацию даклатасвира в плазме крови. Даклатасвир является ингибитором P-gp , транспортного полипептида органических анионов 1B1 и 1B3 и белка резистентности рака молочной железы BCRP.

Совместное применение с даклатасвиром противопоказано для следующих ЛС , являющихся сильными индукторами CYP3A приведен неполный перечень ЛС , индуцирующих CY3A4 , так как их совместное применение может вести к снижению концентрации даклатасвира в плазме крови, что может приводить к отсутствию вирусологического ответа см. Далее суммированы клинические рекомендации для установленных потенциально значимых лекарственных взаимодействий даклатасвира с другими ЛС.

Противовирусные ЛС для лечения гепатита С. Отсутствуют клинически значимые изменения концентрации даклатасвира и асунапревира; изменение дозы асунапревира не требуется. Пэгинтерферон альфа мкг 1 раз в неделю и рибавирин или мг 2 раза в сутки.

Отсутствуют клинически значимые изменения концентрации даклатасвира, пэгинтерферона альфа и рибавирина; изменение дозы даклатасвира, пэгинтерферона альфа или рибавирина не требуется.

Отсутствуют клинически значимые изменения концентрации даклатасвира и симепревира; изменение дозы даклатасвира и симепревира не требуется.

Отсутствуют клинически значимые изменения концентрации даклатасвира и GS основной метаболит софосбувира ; изменение дозы даклатасвира и софосбувира не требуется. Совместное применение увеличивает концентрацию даклатасвира в плазме крови; отсутствуют клинически значимые изменения концентрации телапревира. Взаимодействие не изучалось. Ввиду ингибирования CYP3A4 ингибиторами протеазы ожидается увеличение концентрации даклатасвира в плазме крови. В связи с недостаточностью данных совместное применение даклатасвира и дарунавира или лопинавира не рекомендуется.

Ввиду ингибирования CYP3A4 боцепревиром ожидается увеличение концентрации даклатасвира в плазме крови. Дозу даклатасвира следует уменьшить до 30 мг 1 раз в сутки при сопутствующем применении боцепревира или других сильных ингибиторов CYP3A4. Отсутствуют клинически значимые изменения концентрации даклатасвира и тенофовира; изменение дозы даклатасвира и тенофовира не требуется.

Ламивудин, зидовудин, эмтрицитабин, абакавир, диданозин, ставудин. Ожидается отсутствие клинически значимых изменений концентрации даклатасвира и нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы НИОТ ; изменение дозы даклатасвира и НИОТ не требуется. Совместное применение уменьшает концентрацию даклатасвира в плазме крови; дозу даклатасвира следует увеличить до 90 мг 1 раз в сутки при сопутствующем применении эфавиренза или других умеренных индукторов CYP3A4.

Этравирин, невирапин. Ввиду индукции CY3A4 этравирином и невирапином ожидается уменьшение концентрации даклатасвира в плазме крови.

В связи с недостаточностью данных совместное применение даклатасвира и этравирина или невирапина не рекомендуется. Ожидается отсутствие клинически значимых изменений концентрации даклатасвира и рилпивирина в плазме крови.

Изменение дозы даклатасвира и рилпивирина не требуется. Ралтегравир, долутегравир ингибиторы интегразы. Ожидается отсутствие клинически значимых изменений концентрации даклатасвира и ингибиторов интегразы в плазме крови.

Изменение дозы даклатасвира и ингибиторов интегразы не требуется. Энфувиртид ингибитор слияния. Ожидается отсутствие клинически значимых изменений концентрации даклатасвира и энфувиртида в плазме крови. Изменение дозы даклатасвира и энфувиртида не требуется. Маравирок антагонист CCR5-рецепторов. Ожидается отсутствие клинически значимых изменений концентрации даклатасвира и маравирока в плазме крови. Изменение дозы даклатасвира и маравирока не требуется.

СХЕМА ЛЕЧЕНИЯ СОФОСБУВИРОМ | Лечение гепатита с

Софосбувир — это противовирусный препарат прямого действия нового поколения. Лекарство не позволяет вирусу размножаться и развиваться, копируя свою РНК. Препарат препятствует размножению вируса в крови. Для лечения хронического гепатита С необходимо комбинировать Софосбувир с другими противовирусными средствами. В зависимости от предыдущего лечения, наличия или отсутствия повреждений печени, генотипа вируса, препарат комбинируют с Даклатасвиром, Рибавирином, Интерефероном или Симепревиром. Схема лечения составляется индивидуально для каждого пациента.

Ваш IP-адрес заблокирован.

Даклатасвира гидрохлорид представляет собой вещество от белого до желтого цвета. Молекулярная масса ,88 свободное основание. Даклатасвир представляет собой высокоспецифичное средство прямого действия против вируса гепатита С и не обладает выраженной активностью против других РНК- и ДНК-содержащих вирусов, включая ВИЧ. На основании данных, полученных in vitro , и данных компьютерного моделирования показано, что даклатаcвир взаимодействует с N-концом в пределах домена 1 белка, который может вызывать структурные искажения, препятствующие реализации функции белка NS5A. Исследования на культуре клеток также показали усиление противовирусного действия даклатасвира при совместном применении с интерфероном альфа и ингибиторами протеазы NS3, ненуклеозидными ингибиторами вируса гепатита С NS5B, нуклеозидными аналогами NS5B. Со всеми перечисленными группами ЛС не было отмечено антагонизма противовирусного эффекта.

ЛЕЧЕНИЕ HCV-ИНФЕКЦИИ КОМБИНАЦИЕЙ СОФОСБУВИРА И ДАКЛАТАСВИРА

Интернет-магазин Sofosbuvir-Su. Заказать курс терапии. Рубрика "Все о гепатите". Существуют ли побочные эффекты при приеме Софосбувира и Даклатасвира? Все о Гепатите. Кандидат медицинских наук. Более 20 лет успешной практики. Еще не так давно гепатит С приравнивался к ВИЧ инфекции и считался неизлечимым заболеванием.

Жаворонок Белорусский государственный медицинский университет Беларусь. Солдатенко Городская клиническая инфекционная больница Беларусь.

Даклатасвир (Daclatasvir)

На сайте Федеральной антимонопольной службы опубликовано решение по согласованию предельной отпускной цены на препарат софосбувир для лечения вирусного гепатита С. В декабре года софосбувир был внесен в перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП , цены на которые подлежат регулированию. Соответственно, цена курса лечения продолжительностью 12 недель 3 упаковки составит тысяч рублей без учета стоимости других препаратов. Таким образом, если ориентироваться на зарегистрированные цены, стоимость курса лечения комбинацией софосбувира и даклатасвира — единственная на данный момент схема для лечения всех генотипов ВГС, доступная в рамках ЖНВЛП — составит примерно тысячи рублей за 12 недель терапии.

Основные положения : софосбувир — антисмысловой нуклеотид, угнетающий РНК-зависимую РНК-полимеразу NS5B, этот препарат заслужил репутацию одного из сильнейших антирепликативных средств, в том числе при резистентности к интерферону.

.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Лечение гепатита С. Софосбувир и даклатасвир 2020 год. Где купить софосбувир.

Комментариев: 2

  1. Рабочий:

    Пшённая каша противопоказана при болезни желудка.

  2. kostikkulibin:

    Мне кажется, что прежде всего надо нравиться самой себе и с удовольствием смотреть на свое отражение в зеркале. :-)) Но для любимого человека тоже нужно стараться держать себя в тонусе, хоть с годами это становится все сложнее. Ведь внешняя привлекательность важная составляющая для тактильных ощущений.:-))